PPE指令(歐盟)2016/425

 點擊:1127     |      2019-06-12
PPE指令(歐盟)2016/425
一.歐盟第2016/425號指令的定義和目的
      歐盟PPE指令EU 2016/425適用于個人防護裝備（PPE），它規定了其在單一市場上的放置和自由流動的條件。此外，它包含個人防護設備必須滿足的所有基本安全要求，以保證用戶的健康保護和安全。該指令于2016 年2月12 日通過，并在幾周后發布在官方期刊上。PPE指令的完整效果預計將從2019年4月21 日開始。
 
個人防護設備是指使用者為保護健康和安全而準備佩戴或持有的任何裝置或用具，PPE指令涵蓋所有用于專業、家庭、休閑和體育活動的PPE。
 
歐盟第2016/425號指令的主要目標如下：
 
提供PPE必須滿足的BHSRs，以確保預期用戶的安全；
確保PPE在歐盟內的自由流動。
二、PPE指令的范圍
 
 
PPE指令適用于:
 
首次將或打算在歐盟單一市場上放置的PPE；
在一個歐盟成員國制造新的PPE
在歐盟以外生產的新的和使用過的PPE，因此進入歐盟市場。

在這個范圍內
  • 個人防護裝備由若干裝置或器具構成，這些裝置或器具由制造商整體聯合起來，以保護個人免受任何同時的風險;
  • PPE的可互換部件，其功能令人滿意，僅用于此類設備。
  • 與個人非保護性設備結合，可分離或不可分離的保護裝置或器具，由用戶佩戴或持有以執行特定活動;
  • 與PPE一起放置在歐盟市場上的任何與其他附加外部設備連接的系統必須被視為同一設備的組成部分，即使系統不應在整個時間段內由用戶佩戴或永久保持風險敞口。

超出范圍
  • 任何PPE打算放在非歐盟市場，并進口到歐盟，再出口到歐盟以外的第三國;
  • PPE涵蓋另一項指令，其目標與單一市場，貨物自由流動和用戶安全相同;
  • 附件I中排除產品清單中列出的PPE類別：
  • 武裝部隊明確使用或維持法律和秩序（例如頭盔和盾牌）;
  • 用于自衛的個人防護裝備（例如個人威懾武器）;
  • 私人使用的設備，可抵抗大氣條件，潮濕，水和熱;
  • 個人防護裝備，用以保護或拯救船只或飛機上的人員;
  • 適用于兩輪或三輪機動車輛的頭盔和護目鏡。
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三、PPE分類
新的PPE指令(歐盟)2016/425在PPE分類方面作了一些修改：
 
簡單的PPE-產品設計，以保護用戶免受最小的風險，如表面機械傷害，接觸熱表面的溫度不超過50℃，等等。
中級PPE-PPE旨在保護用戶免受不屬于第一類和第二類范圍的任何風險之害。
復雜的PPE-PPE屬于這一類別，必須能夠保護用戶免受具有嚴重和/或致命、不可逆轉的后果的風險。作為此類風險的例子，可提及以下方面：有害生物制劑、電離輻射、有害噪音等。
 
 
四、PPE類型
有幾種類型的PPE可在工作區中使用：
 
用于保護人體特定部位(眼睛、頭部、手臂、腿等)的PPE。身體上；
用于聽力保護或呼吸保護的PPE；
用于高度和通道保護的設備。
PPE directive - types of PPE (Personal Protective Equipment)
對某一特定類型的個人防護設備的需要是逐案評估的，這取決于操作的類型以及使用者/雇員必須使用的材料的性質和數量。非常重要的是，依賴PPE的個人了解它的運作方式、正確使用和限制。
 
 
五.選擇合適的個人防護用品
       選擇合適的PPE取決于工作場所的不同危害。供應商通常能夠對市場上提供的不同類型的PPE提供良好的建議，以及它們如何適合于不同的任務。然而，在某些情況下，雇主甚至可能要求咨詢專家或PPE制造商本身。選擇的PPE必須確保員工的健康和安全保護。除此之外，員工還必須得到如何使用、保持清潔和儲存的指導。
 
在評估某一特定PPE的適用性時，需要考慮以下幾點：
 
它是否適合其用戶將面臨的危險？
它是否提供對工作場所風險的保護？
穿它的人會覺得舒服嗎？
它適合用戶嗎？有不同尺寸的嗎？
你需要它做什么？
特定任務所需的不同部分的PPE是否兼容？
 
 
除上述因素外，在選擇過程中還必須考慮到使用中的耐久性、所需的維護、一次性或可重復使用的PPE等因素。
 
六.經濟經營者的義務
 
 
PPE指令影響整個供應鏈，包括制造商、進口商、分銷商、授權代表等。這意味著，任何參與在歐盟/歐洲經濟區邊界內供應和分銷個人防護用品的人都必須采取適當措施，確保個人防護設備符合所有相關的法律要求。所有締約方承擔的一些一般性義務與確保：
1.所有適當的CE認證程序都已執行；
2.只有符合歐盟法規的PPE才能進入單一市場；
3.產品上有CE商標和任何其他法律要求的商標；
4.如果市場上有任何不符合規定的個人防護設備，市場監督機構將被告知；
5.文件，如檢驗規程、符合性聲明、用戶說明，至少要記錄10份。

七、個人防護設備的符合性
根據具體的PPE類別，制造商必須遵循不同的認證途徑，以符合新的PPE法規，具體如下：
 
簡單的第一類PPE：考慮到低風險PPE的類型包括在這一類別的范圍內，制造商將能夠自行申報合規情況，并將其產品投放到歐洲單一市場；
中級PPE(第二類)：簡單的自我聲明是不可能的，因為EC式的檢查程序(合格評定單元B)是PPE認證過程中不可缺少的一部分。換言之，被通知的機構必須審查產品的技術設計，從而核實和證明所有適用的立法要求都得到了滿足。最后，經過肯定的評估，制造商獲得了一份EC型考試證書.
復雜的PPE(第三類)：屬于這一類的PPE具有最復雜的認證過程。除了需要通過EC型檢驗程序(類似于第二類PPE)外，還需要通過測試(模塊C2)或工廠審核(模塊D)進行持續監視，以確保PPE完全符合要求。
 
 
重要的是，上述“EC型考試證書”的有效期為5年，自2018年4月起適用。
 
在成功完成所有必要的合格程序后，制造商必須在其PPE上貼CE標記，以正式宣布符合歐洲法規。CE標記需要通過在指令中明確規定的規則放置在產品上。閱讀更多關于在產品上貼CE標記.
 
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