標(biāo)準(zhǔn)法規(guī) 第43頁
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歐盟關(guān)于食品和Vapi6767ng CBD的法規(guī)更新
4月15日發(fā)布了一份客戶咨詢報(bào)告，概述了歐美目前對(duì)含有大ma二酚（CBD）的食品和化妝品的監(jiān)管環(huán)境。但是，這些產(chǎn)品的狀況在幾個(gè)重要方面仍然不確定。因此，本說明確定了目前預(yù)計(jì)會(huì)發(fā)展或澄清的領(lǐng)域，并說明了在霧化產(chǎn)品中使用CBD的問題。國家和國際控制措施 經(jīng)世界衛(wèi)生組織（世衛(wèi)組織）藥物依賴性專家委員會(huì)（ECDD）審議后，世衛(wèi)組織總干事于2019年1月24日致函聯(lián)合國秘書長，建議將大ma及與大ma有關(guān)的物質(zhì)重新安排到國際藥物管制框架。據(jù)報(bào)道，提出該建議的理由是為了促進(jìn)醫(yī)學(xué)和科學(xué)目的此...
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歐盟MDR下的新指南
醫(yī)療器械協(xié)調(diào)小組（MDCG）根據(jù)醫(yī)療器械法規(guī)（MDR）和體外診斷器械法規(guī)（IVDR）發(fā)布了兩個(gè)新的指導(dǎo)文件。這些涉及新的醫(yī)療器械法規(guī)（MDR）所要求的“負(fù)責(zé)法規(guī)遵從的人員”和“植入卡”。這些是MDCG發(fā)布的最新指南，并在該法規(guī)于2020年5月（對(duì)于醫(yī)療器械）和2022年5月（對(duì)于體外診斷醫(yī)療器械）生效之前在歐洲委員會(huì)的網(wǎng)站上整理。監(jiān)管合規(guī)負(fù)責(zé)人根據(jù)MDR的第15條和IVDR的第15條，“ 制造商應(yīng)在其組織內(nèi)至少配備一名負(fù)責(zé)監(jiān)管合規(guī)的人員，這些人員具有醫(yī)療設(shè)備領(lǐng)域的...
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食品接觸材料用二氧化鈦的安全性評(píng)估
食品接觸材料用二氧化鈦的安全性評(píng)估 2019年6 月26 日，歐洲食品安全局（EFSA）發(fā)表了科學(xué)意見： “該物質(zhì)的安全性評(píng)估，即用氟化物改性的氧化鋁處理過的二氧化鈦，用于食品接觸材料中”。 小組得出結(jié)論，如果該物質(zhì)在任何時(shí)間和溫度條件下與所有食品類型接觸的聚合物中的添加量不超過25％w / w，則不會(huì)對(duì)消費(fèi)者造成安全問題。但是，應(yīng)限制在極性聚合物中的使用。專家小組強(qiáng)調(diào)，在任何情況下都不得超過鋁和氟化物的現(xiàn)有具體遷移極限。&...
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關(guān)于食品接觸塑料的第（EU）10/2011號(hào)法規(guī)的修正案
歐盟委員會(huì)于2019年8月9 日發(fā)布： 2019年8月8日歐盟委員會(huì)法規(guī)（EU）2019/1338，對(duì)旨在與食品接觸的塑料和物品的法規(guī)（EU）No 10/2011進(jìn)行了修訂 法規(guī)更新： 在匯總表下方，已將最近的法規(guī)提案通知了歐洲委員會(huì)（不詳盡） 通知號(hào)國別標(biāo)題2019/342 / NL荷蘭修改[2014年包裝管理法令]的法令[插入日期]，該法令關(guān)于納入塑料飲料瓶單獨(dú)收集的目標(biāo)以及對(duì)飲料包裝保證金規(guī)定的修正案（關(guān)于塑料飲料瓶措施的法令）&...
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歐盟個(gè)人防護(hù)用品標(biāo)準(zhǔn)更新2019年10月
個(gè)人防護(hù)用品標(biāo)準(zhǔn)標(biāo)準(zhǔn)更新在摘要表下方，其中包含一些最新的標(biāo)準(zhǔn)更新和即將退出的日期（并非詳盡無遺）： （*）撤消日期：必須撤消與EN沖突的國家標(biāo)準(zhǔn)（CENELEC為HD）的最晚日期。 參考標(biāo)題提款日期（*）取代EN 893：2019登山裝備-冰爪-安全要求和測試方法2020-02-29EN 893：2010EN 13274-2：2019呼吸防護(hù)裝置試驗(yàn)方法第2部分：實(shí)際性能試驗(yàn)2020-02-29EN 13274-2：2001EN IEC 61482-1-1：2019通電作業(yè)-...
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醫(yī)療器械CE認(rèn)證鄰苯二甲酸酯指南的最終版本
醫(yī)療器械鄰苯二甲酸酯指南的最終版本 正如我們2019年4月版中已經(jīng)宣布的那樣，2019年3月，歐盟委員會(huì)及其健康，環(huán)境和新興風(fēng)險(xiǎn)科學(xué)委員會(huì)（SCHEER）就存在風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行了初步風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估，公開征詢了初步準(zhǔn)則在某些醫(yī)療設(shè)備中的鄰苯二甲酸鹽含量。 一些化妝品和美容產(chǎn)品成為醫(yī)療設(shè)備 2020年5 月26 日，新的醫(yī)療器械法規(guī)將完全適用。起初，我們可以認(rèn)為它不會(huì)影響化妝品，但事實(shí)并非如此。...
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河豚球及類似玩具的CE認(rèn)證指導(dǎo)文件更新
更新河豚球及類似玩具的玩具指導(dǎo)文件 2019年9 月16 日，歐盟委員會(huì)發(fā)布了關(guān)于河豚球和類似玩具的第18號(hào)指導(dǎo)文件的最新信息。 這些玩具的年齡分類為：文章年齡分類注意河豚球適用于36個(gè)月以上的兒童他們應(yīng)根據(jù)《玩具安全指令2009/48 / EC》第11條和附件V B部分第1點(diǎn)的規(guī)定進(jìn)行警告，因?yàn)樗鼈兛赡軙?huì)對(duì)36個(gè)月以下的兒童造成危險(xiǎn)河豚人物和河豚動(dòng)物適用于36個(gè)月以下的兒童可能與傳統(tǒng)的軟填充玩具混淆的河豚人物和河豚動(dòng)物應(yīng)歸類為36個(gè)月以下兒童的玩具溜溜球適用于36...
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意大利食品接觸材料不銹鋼和樹脂新修訂
2019年8月16日， 2019年5月9日第72號(hào)法令生效。該修正案適用于1973年3月21日衛(wèi)生部法令附件II的第6節(jié)不銹鋼，衛(wèi)生條例適用于與個(gè)人使用的食品或物質(zhì)接觸的包裝，容器和器皿。 主要變化是： A部分添加了以下八種不銹鋼：（可與食物接觸的不銹鋼清單）： UNI EN 10088-1AISI / ASTM聯(lián)合國系統(tǒng)碼字母數(shù)字代碼1.4598（*）AISI316LK1.4611X2CrTi 211.4613X2CrTi 241.4618X9CrMnNiCu17-8-5-...
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德國ProdSG下的標(biāo)準(zhǔn)清單已更新
2019年9 月6 日，聯(lián)邦職業(yè)安全與健康研究所在第35號(hào)聯(lián)合部長級(jí)公報(bào)中宣布了對(duì)產(chǎn)品安全委員會(huì)（AfPS）根據(jù)《產(chǎn)品安全法– ProdSG》確定的標(biāo)準(zhǔn)和其他技術(shù)規(guī)范的引用。 下面是新設(shè)置和更新的標(biāo)準(zhǔn)的摘要： 碼標(biāo)題替代標(biāo)準(zhǔn)DIN 32935 2018年9月家庭運(yùn)動(dòng)器材；非平穩(wěn)的緊張和壓力訓(xùn)練設(shè)備-安全要求和測試方法DIN標(biāo)準(zhǔn)32935：1987-09DIN EN 1860-1 2018年9月燒烤用具，固體燃料和打火機(jī)第1部分：燃燒固...
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出口前往歐洲和CE認(rèn)證標(biāo)志
目前在歐洲銷售的許多產(chǎn)品都需要CE認(rèn)證標(biāo)志，但許多美國出口商仍不確定或不知道這會(huì)對(duì)他們的業(yè)務(wù)產(chǎn)生什么影響。在本文中，我們將嘗試闡明以下內(nèi)容：1、CE標(biāo)志如何影響對(duì)歐洲的出口。2、哪些美國出口產(chǎn)品需要CE標(biāo)記。3、如何選擇指定的機(jī)構(gòu)。4、如何獲得出口CE標(biāo)志。5、CE認(rèn)證標(biāo)志-為您準(zhǔn)備的內(nèi)容最明顯的好處就是您產(chǎn)品上的CE標(biāo)記將使您能夠進(jìn)入歐洲經(jīng)濟(jì)區(qū)（EEA）。如果歐洲產(chǎn)品指令適用于您的產(chǎn)品，并且您想繼續(xù)出口到歐洲市場（或引入新產(chǎn)品），則CE標(biāo)志是強(qiáng)制性的，因此對(duì)您的成功至關(guān)重要。在整個(gè)歐盟（EU）市場設(shè)計(jì)和制造產(chǎn)品時(shí)...
