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問專家：reach認證限制物質和候選名單之間的區別
問題：如果某一物質被列入限制物質清單(附件十七)，這是否意味著該物質也自動列入了SVHCs候選名單？答：不一定，SVHCs候選名單和限制性物質清單是控制過程中的兩個不同階段，一種物質可能不在其中一種，而目前不在另一種物質上。關于如何發生這種情況的例子，讓我們看看鉛和石棉。鉛在珠寶中的應用自2015年4月起根據附件十七被禁止。然而，在非珠寶應用中使用的鉛直到最近才被添加到SVHCs的候選列表中；在此之前，除非在珠寶中使用，否則鉛在REACH認證范圍內是不受限制的。另一方面，石棉無論其用途如何，都受到限制，石棉不在SV...
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歐盟修訂了關于物質和混合物的CLP法規
歐盟已發布ATP-14來修改CLP法規，除了物質瀝青，煤焦油，高溫已于2019年12月生效以來，其他修訂版將于2021年9月9日生效。2020年2月18日，歐盟（EU）發布了委員會委托的法規（EU）2020/217，于2019年10月4日修訂和更正了關于物質和混合物的分類，標簽和包裝的法規（EC）1272/2008。被稱為CLP法規。 該修正案是對CLP法規的技術和科學進步（ATP-14）的第14次修改。除其他外，它包含一些重要的變化： 在新的第2.12節中要求包裝...
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法國更新91-1292號法令-推定符合性的標準清單
2020年2月21日公布推定符合關于防止因使用育兒用品引起的風險的91-1292號法令的標準。2020年2月8日，法國官方雜志（JORF）發布了最新的標準清單，這些標準推定符合法國關于防止使用育兒用品引起的風險的91-1292號法令。 更新后的列表包括該標準的最新修訂版：NF EN 1130（2019年11月）–兒童家具–嬰兒床–安全要求和測試方法為了確保過渡期的順利進行，案文規定，自出版之日起一年內（即直到2021年2月1日），仍然有可能生產或進口符合先前標準的物品。將有可能售罄市場上已經存在的所有股票...
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歐盟發布玩具CE認證無人機法規（EU）2019/945
EASA于2019年6月11日發布了關于無人機的規則，以確保其在歐洲的安全使用。歐洲無人駕駛飛機規則在委員會委派的法規（EU）2019/945和委員會實施法規（EU）2019/947中制定。這些規則將從2020年6月開始適用。符合以下規格的玩具無人機將被歸類為C0無人機系統（UAS）：1.包括有效載荷在內的最大起飛質量（MTOM）小于250g2.水平飛行最大速度為19 m / s3.起飛點以上的最大可到達高度限制為120 m起飛質量更高，速度更高，可達到的高度更高和/或配備了攝像頭的玩具無人機的分類將有所不同，可能...
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何時需要測試電磁兼容性（EMC）？
何時需要測試電磁兼容性（EMC）？ 每個產品在投放市場之前都需要進行測試，EMC測試是受電磁兼容性法規約束的產品的基本測試之一。可以在產品的不同階段比較EMC測試的重要性。產品遵循幾個階段才能到達最終用戶。這些階段可以分為六個階段：概念，設計，原型，生產前，生產和現場（生產后）。在產品的每個階段都必須進行EMC測試。概念 在產品的概念階段，電磁兼容性應是概念團隊應考慮的主題之一。可以在此階段列出EMC影響，為設計階段做準備。由于此階段...
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中國國內CE認證快速辦理服務
CE認證標記是ConformitéEuropéenne的縮寫，法語是歐洲合規的意思，CE認證標志是所有產品的強制性歐洲標志，表示符合歐洲經濟區（EEA）內的基本健康和安全要求。CE認證標記的一些關鍵細節如下：在EC新方法指令的上下文中，CE認證標志是強制性要求。因此，CE認證標志被視為歐洲經濟區（EEA）產品的“貿易護照”。CE認證標志是對在EEA中銷售的產品的唯一要求，并且必須在CE認證A中添加CE認證標志。CE認證標志在歐洲經濟區以及冰島，挪威，列支敦士登，瑞士和土耳其也被...
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英國退歐UKCA標志取代ce認證過渡期到2020年12月！
英國正式離開歐盟，英國退歐后，歐盟的主要產品標準將被全新的英國等同物（UKCA標志）取代，完全取代CE認證標志要到20年年底，過渡期12個月。在此期間，歐盟和英國將就未來的立法和貿易協定進行談判。預計這一時期將持續到2020年底。商通檢測提供產品出口歐盟CE認證、英國UKCA認證服務！英國脫歐基礎：歐盟與英國之間的未來貿易： 英國退歐后，歐盟的主要產品標準將被全新的英國等同物（UKCA標志）取代，過渡期間，旅行和貿易將繼續進行，而不會產生額外費用或支票。 但是，...
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ISO認證 14971：2019的重大變化
ISO 14971：2019的變化意味著醫療器械行業的重大變化，ISO 14971：2019已于12月中旬發布，而EN版本已于2019年12月18日發布。該標準的最后發布時間是2012年，請與我們聯系，因為此新的風險管理標準將成為一個過山車。騎。 2016年，進行了投票以重申ISO 14971：2007標準，提交了近60條意見，要求提供有關該標準實施的更多信息。這導致了一個技術委員會召集有關更新標準的工作。本博客概述了我們應該在ISO 14971：2019中進行的...
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如何為您的醫療設備獲得CE認證標志（EU MDR）
醫療器械CE認證MDR介紹： 近年來，幾起備受矚目的事件凸顯了歐盟（EU）中活躍的醫療器械指令（MDD）的弱點。引入了《醫療器械法規》（MDR），以解決這些弱點并提高歐洲醫療器械的性能和安全性。新法規（2017年4月5日歐洲議會和理事會于2017年4月5 日正式發布的《歐洲法規（EU）2017/745號法規）》已于2017年4月5日獲得歐洲議會的批準并發布在《歐洲官方公報》上聯盟于5 日2017年5月。 MDR代表著對醫療器械監管方法的...
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有關歐盟醫療器械法規MDR的常見問題
在歐盟（EU）醫療器械法規（MDR）EU 2017/745生效，2017年5月25日，以提高臨床安全性和配套廠商公平的市場準入的目的。 該法規的過渡期將持續到2020年春季。歐盟MDR的適用日期為2020年5月25日；歐盟MDR的適用日期為2020年5月25日。從此日期起，應按照新的歐盟MDR流程進行產品批準。隨著過渡期的計劃結束，以下是一些最常見的問題。問：新的歐盟MDR與醫療器械指令（MDD）和歐盟的有源植入式醫療器械指令（AIMD）有何不同？答：新的歐盟MDR取代了現有...
